注射劑劑型、包裝與品質相關規範

📝 歷屆考古題

• 115年 醫療類國考 第37題
  37.有關 water for injection 之敘述，下列何者錯誤？
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• 115年 醫療類國考 第38題
  38.有關 prefilled syringes 和 multi-dose vials 之敘述，下列何者錯誤？
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• 115年 醫療類國考 第52題
  52.有關單一劑量包裝（unit-dose packaging）之敘述，下列何者錯誤？
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• 113年 醫療類國考 第3題
  Biopharmaceutical products製備過程中須移除各種impurities，下列對應之移除原因，何者錯誤？
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• 113年 醫療類國考 第15題
  有關water for injection（WFI）之敘述，下列何者錯誤？
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• 113年 醫療類國考 第26題
  有關parenteral products之敘述，下列何者錯誤？
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• 113年 醫療類國考 第27題
  有關multiple-dose vials之敘述，下列何者錯誤？
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• 112年 醫療類國考 第19題
  Multi-dose針劑包裝，相較於single use包裝，其中組成最主要多了下列何者？
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• 112年 醫療類國考 第28題
  有關 irrigation solutions 之敘述，下列何者錯誤？
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• 111年 醫療類國考 第24題
  有關prefilled syringes之敘述，下列何者錯誤？
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• 111年 醫療類國考 第24題
  下列何種注射製劑須加入antimicrobial preservatives？①多次使用瓶（multiple-dose vials） ②事先填充注射針筒（prefilled syringes） ③單次…
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• 110年 醫療類國考 第22題
  下列何者不屬於large-volume parenteral products？
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• 109年 醫療類國考 第2題
  有關USP Bacterial Endotoxins Test的敘述，下列何者錯誤？
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• 109年 醫療類國考 第25題
  有關single-dose ampoules之敘述，下列何者錯誤？
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• 109年 醫療類國考 第27題
  下列何者一定含有防腐劑？
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• 108年 醫療類國考 第3題
  Limulus amoebocyte lysate test主要用於檢測注射劑之何種性質？
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• 108年 醫療類國考 第8題
  有關注射藥品單劑容器（single-dose container）的敘述，下列何者錯誤？
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• 108年 醫療類國考 第11題
  小瓶針劑（small-volume parenteral fluids）的容積上限為多少mL？
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• 108年 醫療類國考 第33題
  有關單一劑量（single-dose）包裝注射劑與多劑量（multiple-dose）包裝注射劑之要求，下列敘述何者正確？
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• 108年 醫療類國考 第36題
  大體積注射產品（large-volume parenteral product）之最小包裝上之標示，不必包含下列何者？
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• 106年 醫療類國考 第3題
  有關熱原（pyrogens）的敘述，下列何者錯誤？
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• 106年 醫療類國考 第9題
  有關熱原的敘述，下列何者正確？
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• 106年 醫療類國考 第13題
  有關multiple-dose vials之敘述，下列何者正確？
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• 105年 醫療類國考 第30題
  有關美國藥典（USP）對於注射劑包裝相關規範，何者錯誤？
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